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山西省晋中市局灵石分局首例医疗器械不良事件报告 2006年2月24日，灵石分局收到灵石县人民医院医疗器械不良事件报告员报回首例可疑植入性医疗器械不良事件报告。患者赵彦军，男，22岁，2005年8月因外伤致右股部肿痛、畸形，活动受限。2005年8月9日，在灵石县人民医院骨科住院后进行了右股骨折切开复位钢板内固定手术，数月后活动时感觉右股骨部剧痛、活动受限，复查X线显示右股骨内固定钢板断裂。金属接骨板系江苏张家港市苏南医疗器械公司生产，注册证号：国药管械（准）市2002第3100108、3100107，产品批号：G040702，规格型号：加压（宽）10孔×178。2006年1月，患者在灵石县人民医院进行了带锁髓针内固定二期手术。 （据“山西省食品药品监督管理局”）休 闲 居 编 辑 |