上海市2005年第二季度药品、医疗器械质量公告
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发布时间：2006-05-19 14:01:14
2005年第二季度，上海市食品药品监管局对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位生产、经营、使用的药品、医疗器械和药包材进行了质量监督抽查检验，现将结果予以公布。
一、药品抽验情况：
共完成抽验药品5379件，不合格品193件，其中假药1件，劣药192件。
二、医疗器械抽验情况：
共完成抽验医疗器械产品18件，不合格品3件。
三、药用包装材料抽验情况：
共完成抽验药包材32件，不合格品3件。
对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位，各区（县）分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处，并对其实施跟踪抽样检验。
不合格药品、医疗器械和药包材详细情况如下：
2005年第二季度药品监督检查抽验不合格情况通报表（经营单位部分）
|
药品名称 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
被抽单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检验
单位 |
|
复方罗汉果含片 |
0.5g |
41106 |
通化方大药业股份有限公司 |
上海第一医药五洲大药房有限公司 |
含量测定 |
国家标准 |
市所 |
|
复方罗汉果含片 |
0.5g |
41106 |
通化方大药业股份有限公司 |
上海闵联国药房 |
含量测定 |
国家标准 |
市所 |
|
金感欣片 |
0.5g |
41005 |
上海方大药业股份有限公司 |
上海德清大药房 |
含量测定 |
国家标准 |
市所 |
|
莪术油葡萄糖注射液 |
-- |
041215 9 |
扬州中宝制药有限公司 |
上海九州通医药有限公司 |
含量测定 |
中国药典 |
市所 |
|
人工牛黄甲硝唑胶囊 |
-- |
50101 |
通化长青药业股份有限公司 |
上海瑞金药房 |
含量测定 |
国家标准 |
市所 |
|
清热解毒口服液 |
10mL |
40603 |
江苏聚荣制药集团有限公司 |
国药集团上海立康医药股份有限公司 |
含量测定 |
中国药典 |
市所 |
|
维C银翘片 |
-- |
40201 |
杭州华东医药集团康润制药有限公司 |
上海诚字大药房 |
含量测定 |
国家标准 |
市所 |
|
盐酸小檗碱片 |
0.1g |
41101 |
成都亨达药业有限公司 |
上海太和堂国药店浦城路分店 |
含量测定 |
中国药典 |
市所 |
|
盐酸小檗碱片 |
0.1g |
41101 |
成都亨达药业有限公司 |
上海南汇区医药药材总公司 |
含量测定 |
中国药典 |
市所 |
|
格列齐特片（II） |
80mg |
40901 |
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
上海华康医药有限公司 |
溶出度 |
中国药典 |
市所 |
|
核酪口服溶液 |
10ml |
20041210 |
上海实业联合集团长城药业有限公司 |
上海普生药房有限公司 |
有机磷 |
国家标准 |
市所 |
|
蒲公英片 |
0.3g |
20041214 |
河南省济源市济世药业有限公司 |
上海市华源药业有限公司 |
微生物限度 |
部颁标准 |
浦东所 |
|
复方罗布麻片I |
-- |
411023 |
江苏天士力制药有限公司 |
上海余天成药业连锁有限公司海兴药店 |
微生物限度 |
中国药典 |
松江所 |
|
复方罗布麻片I |
-- |
412024 |
江苏天士力制药有限公司 |
上海国大龙威大药房有限公司 |
微生物限度 |
国家标准 |
浦东所 |
|
鹿鞭回春胶囊 |
0.4g |
30901 |
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 |
上海松江医药药材总公司业务部 |
微生物限度 |
部颁标准 |
市所 |
|
五淋化石丸 |
-- |
31102 |
广西梧州三鹤药业有限公司 |
上海雷允上北区药品零售有限公司永青药店 |
微生物限度 |
部颁标准 |
闸北所 |
|
麻仁丸 |
-- |
40618 |
上海雷允上药业有限公司 |
上海雷允上药品连锁经营有限公司漕宝店 |
微生物限度 |
中国药典 |
浦东所 |
|
麻仁丸 |
-- |
40511 |
上海雷允上封浜制药有限公司 |
上海市卢湾区民办鲁南门诊部 |
微生物限度 |
中国药典 |
金山所 |
|
麻仁丸 |
-- |
40621 |
上海雷允上药业有限公司 |
上海一德大药房连锁经营有限公司长江药店 |
微生物限度 |
中国药典 |
闸北所 |
|
麻仁丸 |
-- |
40621 |
上海雷允上药业有限公司 |
上海联华复星药房连锁经营有限公司漕宝店 |
微生物限度 |
中国药典 |
闸北所 |
|
麻仁丸 |
-- |
40511 |
上海雷允上封浜制药有限公司 |
上海汉殷药业有限公司成山药房 |
微生物限度 |
中国药典 |
浦东所 |
|
麻仁丸 |
-- |
40618 |
上海雷允上药业有限公司 |
上海雷允上源和药房有限公司 |
微生物限度 |
中国药典 |
金山所 |
|
氨咖黄敏口服溶液 |
10ml |
40717 |
江西南昌济生制药厂 |
上海雷允上马桥药房 |
PH值、相对密度 |
国家标准 |
金山所 |
|
柴胡口服液 |
10ml |
40206 |
河南省百泉制药有限公司 |
上海雷允上南翔药房 |
PH值 |
中国药典 |
市所 |
|
胎宝胶囊 |
0.3g |
30904 |
上海雷允上药业有限公司 |
上海老吉春堂大药房有限公司 |
干燥失重 |
部颁标准 |
徐汇所 |
|
藿香祛暑软胶囊 |
0.45g |
4171611 |
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
上海北京同仁堂药店有限责任公司 |
崩解时限 |
部颁标准 |
市所 |
|
通便灵胶囊 |
0.25g |
40601 |
甘肃金昌金丹药业有限公司 |
上海南汇华泰药店连锁总店新场二店 |
装量差异 |
部颁标准 |
浦东所 |
|
补肾益脑胶囊 |
0.27g |
40901 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
上海华源大药房有限公司同济分店 |
装量差异 |
部颁标准 |
徐汇所 |
|
注射用头孢他啶 |
1.0g |
31205 |
西安利君制药股份有限公司 |
上海大陆药业有限公司 |
装量差异 |
中国药典 |
市所 |
|
补肾羊血丸 |
-- |
30301 |
洛阳君山制药有限公司 |
上海众协药业有限公司 |
装量差异 |
部颁标准 |
徐汇所 |
|
溴丙胺太林片 |
15mg |
30101 |
上海五洲药业股份有限公司 |
上海国大药房连锁有限公司 |
重量差异 |
中国药典 |
市所 |
|
清火片 |
0.31g |
406034 |
江西省力菲克药业有限公司 |
上海价美医药连锁有限公司紫霞医药分店 |
重量差异 |
国家标准 |
青浦所 |
|
五味麝香丸 |
0.3g/10丸 |
30918 |
西藏昌都藏药厂 |
上海市松江区医药药材总公司 |
重量差异 |
中国药典 |
松江所 |
|
双黄连片 |
0.53g |
20030502 |
哈药集团制药四厂 |
上海一德大药房连锁经营有限公司德都店 |
重量差异 |
国家标准 |
崇明所 |
|
娃娃宁泡腾片 |
0.3g |
40201 |
齐齐哈尔参鸽药业有限公司 |
上海国大东盛大药房有限公司 |
重量差异 |
国家标准 |
浦东所 |
|
参红祛瘀散结胶囊 |
0.3g |
30912 |
广西圣保堂制药厂 |
上海医药股份有限公司新药分公司 |
性状、水分 |
国家标准 |
市所 |
|
心可舒胶囊 |
0.3g |
403041 |
河北邢台制药厂 |
上海震达药材医药有限公司 |
性状（结块）、水分 |
部颁标准 |
浦东所 |
|
熊胆丸 |
0.25g |
20040101 |
吉林金泉药业股份有限公司 |
上海百剂大药房 |
性状 |
部颁标准 |
松江所 |
|
单硝酸异山梨酯缓释胶囊 |
40mg |
31203 |
上海爱的发制药有限公司 |
上海医药股份有限公司 |
性状 |
国家标准 |
市所 |
|
羚羊角颗粒 |
2.5g |
40301 |
呼伦贝尔市一代天骄药业有限公司 |
上海健新医药商店 |
粒度 |
国家标准 |
市所 |
|
尿素乳膏 |
10g：2g |
40923 |
慈溪制药有限公司 |
上海益强药房有限公司 |
装量 |
中国药典 |
金山所 |
|
薏芽健脾凝胶 |
10.6G |
20030701 |
贵州远康制药有限公司 |
国药控股有限公司上海分公司 |
装量 |
国家标准 |
市所 |
|
尿素乳膏 |
10g：2g |
41124 |
慈溪制药有限公司 |
上海宝丰共康大药房有限公司 |
装量 |
中国药典 |
崇明所 |
|
肤痒颗粒 |
9g |
30709 |
云南衫榆制药有限公司 |
上海昂立汇丰医药有限公司 |
水分 |
部颁标准 |
市所 |
2005年第二季度医疗器械监督检查抽验不合格情况通报表
|
医疗器械产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
被抽单位 |
不合格项目 |
|
一次性使用敷料 |
-- |
41012 |
上海宏隆医疗用品设备厂 |
上海市黄浦区中心医院 |
药棉吸水力 |
|
数字式电子血压计 |
MediCare 100f |
4005157 |
上海健保医疗电子有限公司 |
上海健保医疗电子有限公司 |
外部标记、使用说明书、脉搏数 |
|
数字式电子血压计 |
A46 |
4010888 |
上海健保医疗电子有限公司 |
上海健保医疗电子有限公司 |
使用说明书、脉搏数 |
2005第二季度药包材监督检查抽验不合格情况通报表
|
药包材产品
名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
被抽单位 |
不合格项目 |
|
药用溴化丁基橡胶塞（抗生素瓶用） |
B2型C-201 |
40604 |
上海新亚医用橡胶厂有限公司 |
上海新亚医用橡胶厂有限公司 |
炽灼残渣（修订标准合格） |
|
药用PVC硬片 |
0.25*130mm |
041117-2D |
江苏扬子江药业集团凯威药用包装厂 |
上海医药（集团）有限公司中华药业分公司 |
水蒸气透过量 |
|
低密度聚乙烯固体药用袋 |
43*45mm |
1945-5-2 |
上海深美彩印包装有限公司 |
上海深美彩印包装有限公司 |
焊缝强度 |
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