国家食品药品监督管理局日前发布2006年第6期《国家医疗器械质量公告》，公布了角膜接触镜（隐形眼镜）抽验结果，英国“奥康视”牌“silver 07”型隐形眼镜、西安世盛光学有限公司生产的“娇妮”牌“Jorney”型彩色软性隐形眼镜质量不合格，主要问题是尺寸（中心区内曲率半径）、折射率等指标不符合标准规定。

 

    此次抽验了北京、辽宁、上海、江苏、广东、重庆、陕西等7个省（市）11家生产企业和8家经营单位的20批产品，检验项目为顶焦度、尺寸（中心区内曲率半径、总直径）、杂质和表面缺陷、透氧系数、折射率、透过率、灭菌等7项指标。18批产品被检验项目合格。

 

    国家食品药品监督管理局同时公布了外科缝线及缝合针、牙科藻酸盐印模材料质量抽验结果，前者抽验了全国31个省（区、市）23家生产企业和65家经营使用单位的116批产品，10批产品被检验项目不合格，主要问题是抗张强度、针线连接强度等指标不符合标准规定；后者抽验了江苏、安徽2个省1家生产企业和1家经营单位的2批产品，1批产品被检验项目不合格，主要问题是与石膏的配伍性和复制再现性指标不符合标准规定。

 

    对此次监督抽验不合格的产品及企业，国家食品药品监督管理局要求有关省（区、市）食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效。

 

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