各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：

    根据新药临床研究与注册审评工作的需要，确保药品临床研究质量，经研究决定增补部分医疗机构为国家药品临床研究基地。新增补的基地和原基地中增加的专业为卫生部原药政局1998年经审核拟批准的及国家药品监督管理局于2000年进行现场审核合格的部分医疗机构（详见附件）。

    国家药品临床研究基地要认真贯彻执行《药品管理法》及药品临床研究的有关法规、规章，加强对药品临床试验的管理工作，完善各项管理制度，重视并加强药品临床研究人员的法规和专业知识的培训，不断提高新药临床试验水平，保证药品临床研究质量。

    新增补的国家药品临床研究基地和专业待《药物临床试验机构资格认定办法》颁布实施后须重新审定。

    特此通知

    附件：1．增补的国家药品临床研究基地名单（西药）

          2．增补的国家药品临床研究基地名单（中药）

          3．国家药品临床研究基地增补专业（西药）

    国家药品监督管理局

卫      生      部

二○○一年九月十七日

   

（西药）

（中药）

（西药）