重庆市食品药品监管局药品质量公告
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发布时间：2007-04-20 10:53:01
根据2005年重庆市药品抽验计划安排,重庆市药品监督稽查总队和重庆市药品检验所、万州药品检验所、涪陵药品检验所对本市药品生产企业、经营企业、医疗机构进行评价性抽样检验，现将抽验结果公告如下：
本期公告为2005年7月1日至12月31日检验完成的药品，共949批次，其中不合格药品品种23批次，合格率为97.58%。此次公告不合格药品中有23批次（见附表）涉及本市2家药品生产企业3个批次，涉及8家药品经营企业8个批次，涉及12家医疗机构12个批次外购药品。
对公告中的不合格药品，重庆市食品药品监督管理部门将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定按劣药查处，市食品药品监督管理局将安排相关部门继续跟踪抽验。
2005年第2期公告不合格药品
|
检品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合项目 |
检验目的 |
|
血宁片 |
江西中兴汉方药业有限公司 |
20050102 |
/ |
重庆市肿瘤医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 |
不符合 |
性状 |
评价性抽样 |
|
山药 |
重庆慈灵中药饮片厂 |
050501 |
饮片 |
重庆慈灵中药饮片厂 |
《中国药典》2000年版一部 |
不符合 |
性状、显微特征 |
评价性抽样 |
|
维U颠茄铝胶囊 |
河南省安阳市益康制药厂 |
040202 |
/ |
重庆大江医院 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十五册 |
不符合 |
维生素U含量 |
评价性抽样 |
|
山豆根 |
重庆慈灵中药饮片厂 |
041201 |
饮片 |
重庆慈灵中药饮片厂 |
《中国药典》2000年版一部 |
不符合 |
性状、鉴别 |
评价性抽样 |
|
熄风通络头痛片 |
通化神源药业有限公司 |
040102 006 |
每片重0.3g |
重庆桐君阁股份有限公司医药批发分公司 |
国家药品监督管理局标准(试行)WS-659(Z-122)-2001检验上述项目 |
不符合 |
重量差异 |
评价性抽样 |
|
维U颠茄铝镁片Ⅱ |
山西曙光药业有限公司 |
20050530 |
/ |
重庆昌野药业有限公司 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十三册及第十六册 |
不符合 |
崩解时限 |
评价性抽样 |
|
补中益气丸 |
湖北吉达药业有限公司 |
050305 |
/ |
重庆康中王医药有限公司 |
《中国药典》2000年版一部 |
不符合 |
鉴别(2) |
评价性抽样 |
|
益肝灵片 |
山西省临汾键民制药厂 |
050401 022 |
38.5mg |
合川市中医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 |
不符合 |
性状 |
评价性抽样 |
|
熊胆丸 |
吉林国药制药有限责任公司 |
20040403 |
每粒装0.25g |
璧山县人民医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 |
不符合 |
性状 |
评价性抽样 |
|
盐酸小檗碱片 |
四川同人泰药业有限公司 |
050302 |
0.1g |
重庆国泰生化药业有限责任公司 |
《中国药典》2000年版二部及其2002年和2004年增补本 |
不符合 |
溶出度 |
评价性抽样 |
|
防己 |
重庆医药垫江医药有限责任公司中药饮片加工厂 |
200411 |
饮片 |
重庆医药垫江医药有限责任公司中药饮片加工厂 |
《中国药典》2000年版一部、《四川省中药材标准》1987年版 |
不符合 |
性状 |
评价性抽样 |
|
检品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合项目 |
检验目的 |
|
维肝福泰片 |
吉林金泉宝山药业集团股份有限公司 |
20050410 |
0.4g |
巫山县人民医院 |
国家药品标准修订批件2001ZFB0058号附发质量标准 |
不符合 |
重量差异 |
评价性抽样 |
|
神曲胃痛胶囊 |
广东省信宜市制药厂 |
040301 |
0.4g |
巫溪县人民医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
不符合 |
装量差异 |
评价性抽样 |
|
维肝福泰片 |
吉林金泉宝山药业集团股份有限公司 |
20050502 |
0.4g |
重庆市巫峡医药有限责任公司 |
国家药品标准修订批件2001ZFB0058号附发质量标准 |
不符合 |
重量差异 |
评价性抽样 |
|
复方黄连素片 |
广西芳菲药业有限公司 |
050526 |
30mg |
忠县泰来卫生院 |
《中国药典》2000年版一部 |
不符合 |
含量测定 |
评价性抽样 |
|
三七片 |
广西世彪药业有限公司 |
050602 |
0.5g |
南溪镇卫生院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 |
不符合 |
细菌 |
评价性抽样 |
|
赖氨葡锌片 |
中外合资辽宁良心（集团）德峰药业有限公司 |
20050301 |
/ |
重庆浩丰药业有限公司涪陵分公司 |
《国家药品标准第八册》 |
不符合 |
性状 |
评价性抽样 |
|
保胎灵片 |
甘肃皇甫谧制药有限责任公司 |
20040321 |
/ |
黔江民族医院 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》 |
不符合 |
性状 |
评价性抽样 |
|
维生素 E烟酸酯胶囊 |
黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司 |
20050316 |
0.1g |
南川市人民医院 |
《国家药品标准第四册》 |
不符合 |
性状.崩解 |
评价性抽样 |
|
清感九味丸 |
内蒙古蒙药股份有限公司 |
040712 |
每10粒重2g |
重庆市沙坪坝区中医院 |
《卫生部药品标准》蒙药分册 |
不符合 |
水分 |
评价性抽样 |
|
通滞苏润江胶囊 |
新疆维吾尔药业有限责任公司 |
050101 |
每粒装0.3g |
重庆市莱美医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-BW-0182-98-2005 |
不符合 |
水分 |
评价性抽样 |
|
地奥心血康胶囊 |
成都地奥制药集团有限公司 |
0504089 |
0.1g |
云阳县医药有限责任公司南溪经营部 |
《中国药典》2000年版一部 |
不符合 |
干燥失重 |
评价性抽样 |
|
辛芳鼻炎胶囊 |
吉林省长恒药业有限公司 |
20040402 |
0.25g |
秀山土家族苗族自治县民族医院(秀山县中和镇中心卫生医院) |
《卫生部药品标准中药成方制剂第十五册》 |
不符合 |
水份 |
评价性抽样 |
休 闲 居 编 辑
（据“重庆市药品监督管理局”）
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