蒂清(temozolomide)
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              发布时间:2007-04-11 08:40:20
          
          
                    蒂清(temozolomide)是一种新型的口服二代烷化剂-咪唑四嗪类衍生物,口服后迅速吸收,具有近100%的生物利用度及广谱的抗肿瘤活性。蒂清进入体内不经肝脏代谢广泛分布于全身,并可透过血脑屏障,进入脑脊液;在中枢神经系统达到有效的药物浓度。 
    【性 状】 本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。 休 闲 居   编   辑
    【适 应 症】 多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 
    【用法用量】 
    本药每一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治疗周期内连续服用5天。 
在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/㎡,但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。 
    【不良反应】 
    最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。 
    【禁 忌】 
    对本品及辅料过敏者禁用。 
    由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。 
    【注意事项】 
    有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。 
肝、肾机能损伤病人慎用本品。 
蒂清影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。 
    女性病人在接受蒂清治疗时应避免怀孕。 
    【孕妇及哺乳期妇女用药】 
    妊娠类型D。蒂清在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。 
    【儿童用药】 
    有关小儿服用的安全性尚未确立,未成年人不推荐服用此药。 
    【老年患者用药】 
    有关老年患者服用的安全性尚未确立。
 
    【药物相互作用】 
    服用雷尼替丁不改变蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服蒂清清除率的影响。 
    【药物过量】 服药过量应进行血液学检查并采取相应措施。 
    【规 格】 5mg;50mg。 
    【贮 藏】 遮光、密封,在冷处保存。 
    【包 装】 棕色塑料瓶装。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)。
 
    【生产企业】 江苏天士力帝益药业有限公司