关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知
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              发布时间:2007-03-30 22:05:56
          
          
                      
    根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经食品药品监管局审定,无极膏等32种药品(其中化学药品12种,中成药20种)转换为非处方药,并就有关事宜通知如下:
    一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
    二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
              32种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
| 
 序号  | 
 品名  | 
 规格(组成)  | 
 分类  | 
 备注  | 
| 
 1  | 
 无极膏  | 
 每克含:薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克  | 
 甲  | 
    | 
| 
 2  | 
 复方肝素钠二甲亚砜凝胶  | 
 每100克凝胶含:二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单位、右泛醇2.5克。  | 
 乙  | 
    | 
| 
 3  | 
 多糖铁胶囊  | 
 0.15克(以铁计)  | 
 甲  | 
    | 
| 
 4  | 
 盐酸氨基葡萄糖胶囊  | 
 0.75克  | 
 甲  | 
    | 
| 
 5  | 
 聚乙烯醇滴眼液  | 
 (1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克  | 
 乙  | 
    | 
| 
 6  | 
 双氯芬酸钠搽剂  | 
 20毫升:0.2克  | 
 甲  | 
 双跨  | 
| 
 7  | 
 维生素C咀嚼片  | 
 200毫克  | 
 乙  | 
    | 
| 
 8  | 
 甘露聚糖肽口服溶液  | 
 10毫升:10毫克  | 
 甲  | 
    | 
| 
 9  | 
 口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂  | 
 每粒0.25克,含活菌数不低于2.0X108CFU  | 
 乙  | 
    | 
| 
 10  | 
 奥美拉唑镁肠溶片  | 
 10毫克(以奥美拉唑计)  | 
 甲  | 
 双跨  | 
| 
 11  | 
 右美沙芬缓释混悬液  | 
 100毫升:0.6克(以氢溴酸右美沙芬计)  | 
 甲  | 
 双跨  | 
| 
 12  | 
 复方甘草含片  | 
 每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克  | 
 甲  | 
    | 
二、中成药
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 1  | 
 健儿止泻颗粒  | 
 每袋装6克  | 
 甲  | 
 双跨  | 
| 
 2  | 
 四季草颗粒  | 
 每袋装2克  | 
 甲  | 
 双跨  | 
| 
 3  | 
 和胃整肠丸  | 
 每丸重0.2克  | 
 甲  | 
 双跨  | 
| 
 4  | 
 小儿清热止咳颗粒  | 
 每袋装6克  | 
 甲  | 
    | 
| 
     5  | 
 眩晕宁片  | 
 每片重0.31克(相当于原药材6克)  | 
 甲  | 
    | 
| 
 6  | 
 鹿胎颗粒  | 
 每袋装10克  | 
 甲  | 
    | 
| 
 7  | 
 正柴胡饮胶囊  | 
 每粒装0.3克  | 
 乙  | 
    | 
| 
 8  | 
 胃苏颗粒  | 
 每袋装5克  | 
 甲  | 
 双跨  | 
| 
 9  | 
 清火栀麦片  | 
 薄膜衣片:每片重0.34克  | 
 甲  | 
    | 
| 
 10  | 
 鼻通滴鼻剂  | 
 每瓶装5毫升  | 
 甲  | 
    | 
| 
 11  | 
 抗脑衰胶囊  | 
 每粒装0.3克 (相当于原药材1.78克)  | 
 甲  | 
    | 
| 
 12  | 
 脉舒平袋泡茶  | 
 每袋装2.5克  | 
 甲  | 
    | 
| 
 13  | 
 镇咳宁含片  | 
 每片重0.8克  | 
 甲  | 
    | 
| 
 14  | 
 妇科千金胶囊  | 
 每粒装0.4克  | 
 甲  | 
 双跨  | 
| 
 15  | 
 海马舒活膏  | 
 (1)7厘米×10厘米;(2)7厘米×5厘米  | 
 乙  | 
    | 
| 
 16  | 
 岭南万应止痛膏  | 
 每瓶装(1)70毫升;(2)20毫升;(3)5毫升  | 
 乙  | 
    | 
| 
 17  | 
 痛肿灵(酊剂)  | 
 每瓶装(1)30毫升 ;(2)40毫升  | 
 甲  | 
    | 
| 
 18  | 
 复方穿心莲片  | 
 每片重0.37克  | 
 甲  | 
 双跨  | 
| 
 19  | 
 除疤膏  | 
 每支装(1)25克;(2)50克  | 
 甲  | 
    | 
| 
 20  | 
 雪山金罗汉止痛途膜剂  | 
 每瓶装(1)20毫升;(2)45毫升  | 
 甲  | 
    | 
 
(新华社提供,未经许可,严禁转载) 
  
  
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