目前，世界各国都将基因工程及其产业化进程视为国民经济新增长点，展开市场激争。据统计，在欧美诸国，已上市的基因工程药品接近一百种，约有超过300种以上药物处于临床试验阶段，约2000种在研发中，近年，基因药物上市周期在美国有明显缩短迹象。美国产业界对生物制品的研究开发投入比例最高，高投入必然带来高收益。预测到2003年，世界基因重组蛋白类药品总销售额至少可达250亿美元。

    中国目前现代生物技术已向医药工业渗透，迄今已有数千家生物技术公司从事生物制品研发、产销。已有干扰素、白介素、红细胞生成素和粒细胞集落刺激因子等15个基因药物投入市场，一批生物制药企业已初具产业化规模，医药生物技术在国民经济中的地位越来越显著，中国生物制品市场也在激烈的竞争中初步形成。截止1999年，全球排名前10位的制药公司全在中国落户，排名前25位的制药公司中，已有20家通过建立分装厂、合资或设置办事机构等方式开始抢滩中国市场，参与中国医药市场，特别是基因工程药物市场的竞争。中国加入WTO以后，在中国本土市场逐渐国际化过程中，药品进口关税将下降到6.5%，国内基因药业面临严峻挑战。

    跨国生物技术公司更具优势。美国是应用现代生物技术研制新型药物第一国，大部份基因工程药物的专利权为美国所拥有。多数跨国公司研发费用一般都占其销售收入10%以上，有的高达30%。欧美国家风险投资机制较完善，跨国公司实行资本化经营，融资能力较强。截止1997年，美国对生物制品风险投资已超过500亿美元，且以每年追加50亿美元巨额资金速率促进生物技术发展,而中国总投入只约60亿人民币，远不及国外一个基因药物一年销售收入。现阶段中国宏观对策为：

    第一，面向市场，强化企业作为技术创新主体的地位，加快科研体制改革步伐。促使科研机构与企业联合，把经营机制引入科研体制中，扶持与强化企业作为技术创新主体地位。

    第二，加强宏观调控，优化配置中国生物技术及其产业化有限资源。急需国家和政府在宏观上给予治理和引导。

    第三，加强下游研究和改革现行生物制品审批制度。生物制品审批制度应尽快改革。

    第四，加强知识产权和药品行政保护，发展具有“自主专利权”的基因药物，提高中国基因药物的国际竞争力。

    第五，建立高科技风险投资机制，加强金融与高科技结合，在财政、金融和税利等方面重点扶植一些发展前景较为光明的民族生物药业，使其尽快步入国际化的轨道。 （中国科技信息研究所）

（转摘自“医药快讯信息网”）