2005年4月7日医疗器械批件发布通知
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              发布时间:2004-03-29 06:58:16
          
          
                     
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 申请号  | 
 品名  | 
 生产单位  | 
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 进04-2535  | 
 X射线机  | 
 意大利Blue X Imaging S.r.l.  | 
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 进04-3098.1  | 
 血气分析仪专用试剂包(Stat Profile Ultra H)  | 
 美国nova biomedical公司  | 
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 进04-3372  | 
 TOP延长管  | 
 Meditop Corporation (M)Sdn.Bhd  | 
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 进04-3209  | 
 直接胆红素测定试剂盒  | 
 Prodia Diagnostics  | 
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 进04-2517  | 
 彩色多普勒超声诊断系统  | 
 法国康强医疗公司 KONTRON MEDICAL S.A.S.  | 
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 进04-3224  | 
 总蛋白测定试剂盒  | 
 Prodia Diagnostics  | 
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 进04-3217  | 
 酶法肌酐测定试剂盒  | 
 Prodia Diagnostics  | 
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 进04-2608  | 
 一次性安全动静脉穿刺针  | 
 尼普洛株式会社  | 
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 进04-3097  | 
 血气分析仪专用试剂包(Stat Profile M7)  | 
 NOVA BIOMEDICAL CORP  | 
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 进04-3221  | 
 载脂蛋白B测定试剂盒  | 
 Prodia Diagnostics  | 
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 进04-3218  | 
 钠测定试剂盒  | 
 Prodia Diagnostics  | 
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 进04-2610  | 
 造影导管  | 
 ASAHI INTECC CO., LTD.  | 
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 进04-3210  | 
 钙测定试剂盒  | 
 Prodia Diagnostics  | 
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 进04-3225  | 
 载脂蛋白A1测定试剂盒  | 
 Prodia Diagnostics  | 
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 进04-3072  | 
 肌酐测定试剂盒  | 
 关东化学株式会社  | 
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 进04-3062  | 
 类风湿因子测定试剂盒  | 
 关东化学株式会社  | 
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 进04-2621  | 
 软性角膜接触镜  | 
 韩国HANAMEDICON株式会社  | 
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 进04-0688  | 
 CS3000 Plus 分离管路  | 
 美国 Baxter Healthcare Corporation  | 
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 进04-3440  | 
 微生物培养(含培养基)  | 
 TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS,INC。  | 
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 进04-2380  | 
 脊麻针  | 
 B.Braun Melsungen AG  | 
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 进04-2178  | 
 颅颌面固定系统  | 
 美国Medtronicjn Inc.  | 
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 进04-3049  | 
 镁测定试剂盒  | 
 关东化学株式会社  | 
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 进04-2311  | 
 Kongou,PTCA扩张导管  | 
 日本泰尔茂株式会社  | 
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 进04-3204  | 
 总铁结合力测定试剂盒  | 
 Prodia Diagnostics  | 
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 进04-3050  | 
 无机磷测定试剂盒  | 
 关东化学株式会社  | 
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 进04-2695  | 
 脑积水分流装置组件 CRX阀  | 
 Vygon US LLC  | 
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 进04-3415  | 
 Topaz 微弹簧圈  | 
 Micro Therapeutics Inc.  | 
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 进04-2468  | 
 一次性使用心内诊断电极导管  | 
 美国 Medtronic Inc.  | 
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 进04-1762  | 
 SLS-CLIP 钛夹  | 
 VITALITEC INTERNATIONAL Z.A. Vague de la Noe  | 
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 进04-3441  | 
 微生物培养系统  | 
 TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS,INC。  | 
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 进04-3060  | 
 微量白蛋白测定试剂盒  | 
 关东化学株式会社  | 
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 进04-2795  | 
 模拟定位系统程序软件  | 
 Computerized Medical Systems, Inc.美国  | 
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 进04-2697  | 
 脑积水分流装置组件 脑室导管  | 
 Vygon US LLC  | 
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 进04-2696  | 
 脑积水分流装置组件 腹腔导管  | 
 Vygon US LLC  | 
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 进04-3374  | 
 自动喷射式洗涤装置  | 
 Franke Finland Oy  | 
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 进04-3417  | 
 自动验光/曲率仪  | 
 株式会社ニデック 日本  | 
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 进04-3443  | 
 Trapezoid RX 一体式取石/碎石网篮  | 
 美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation  | 
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 进04-3231  | 
 活化部分凝血活酶时间试剂(检测卡)  | 
 株式会社 A & T  | 
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 进04-3242  | 
 吸引器  | 
 M.G. Electric (Colchester) Ltd  | 
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 进04-3474  | 
 12导心电图机  | 
 Burdick Inc.  | 
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 进04-3232  | 
 纤维蛋白原定量试剂(检测卡)  | 
 株式会社A & T  | 
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 进04-3373  | 
 全血凝血时间测定仪  | 
 International Technidyne Corp.美国  | 
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 进04-3398  | 
 BD Phoenix全自动微生物分析系统  | 
 Becton Dickinson and Company 美国  | 
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 进04-3347  | 
 外用鼻夹  | 
 美国Medtronic Xomed, Inc.  | 
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 进04-3400  | 
 碳水化合物鉴定试剂条  | 
 bioMerieux,sa  | 
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 进04-3338  | 
 电动医用床  | 
 Hill-Rom 有限公司  | 
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 进04-3261  | 
 手动医用床  | 
 Huntleigh Healthcare Ltd.  | 
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 进04-2924  | 
 医用X线影像扫描系统  | 
 AGFA Gevaert N.V.比利时  | 
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 进04-3399  | 
 Phoenix鉴定培养液  | 
 Becton Dickinson and Company 美国  | 
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 进04-3264  | 
 血液采集监控器  | 
 瑞典Ljungberg & koegel AB公司  | 
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 进04-3233  | 
 凝血酶原时间试剂(检测卡)  | 
 株式会社 A & T  | 
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 进04-3024  | 
 TERUFUSION 注射泵 TE-372 TCI/TIVA  | 
 日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION  | 
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 进04-2707  | 
 硬性透氧角膜接触镜  | 
 日本E.G.MEC CO., LTD.  | 
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 进04-3255  | 
 腕式血压计  | 
 韩国SEIN电子株式会社  | 
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 进04-3238  | 
 半自动凝血分析仪  | 
 Trinity Biotech Plc.爱尔兰  | 
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 进04-2756  | 
 牵开器  | 
 Pilling Surgical  | 
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 进04-3239  | 
 半自动凝血分析仪  | 
 Trinity Biotech Plc.爱尔兰  | 
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 进04-2759  | 
 针持  | 
 Pilling Surgical  | 
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 进04-3057  | 
 碱性磷酸酶测定试剂盒  | 
 关东化学株式会社  | 
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 进04-2718  | 
 冠状动脉支架系统  | 
 意大利 Invatec S.r.l.  | 
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 进04-3409  | 
 Carbomedics 人工心脏瓣膜  | 
 美国 CarboMedics Inc.  | 
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 进04-3411  | 
 Carbomedics Orbis 人工心脏瓣膜  | 
 美国 CarboMedics Inc.  | 
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 进04-3410  | 
 Carbomedics 人工心脏瓣膜  | 
 美国 CarboMedics Inc.  | 
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 准04-826  | 
 血清载脂蛋白A1、B免疫透射比浊试剂盒  | 
 上海丰汇医学科技有限公司  | 
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 准04-776  | 
 软性亲水接触镜  | 
 重庆极地光学眼镜有限公司  | 
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 准04-828  | 
 泪道高频治疗仪  | 
 昌邑市同兴科技有限责任公司  | 
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 准04-775  | 
 软性亲水接触镜  | 
 重庆极地光学眼镜有限公司  | 
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 试04-309  | 
 组织间肿瘤微波凝固治疗仪  | 
 南京庆海微波电子研究所  | 
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 试04-902  | 
 不锈钢骨针  | 
 苏州市腾龙医疗器械有限公司  | 
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 准04-1054  | 
 一次性使用麻醉穿刺包  | 
 扬州华夏医疗器械有限公司  | 
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 准04-1021  | 
 X射线遥控透视摄影系统  | 
 北京岛津医疗器械有限公司  | 
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 试04-067  | 
 医用电子直线加速器  | 
 北京高能大恒加速器技术有限公司  | 
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 准04-1086  | 
 一次性使用诊断(造影)导管  | 
 业聚医疗器械(深圳)有限公司  | 
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 准04-969  | 
 VSI可调脊柱内固定器  | 
 常州华森医疗器械有限公司  | 
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 准04-1108  | 
 立体放射治疗系统  | 
 广州耕海科技开发有限公司  | 
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 准04-887  | 
 卫康新视全功能保养液  | 
 上海卫康光学有限公司  | 
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 准04-886  | 
 卫视全功能保养液  | 
 上海卫康光学有限公司  | 
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 准04-1122  | 
 家用电位治疗仪  | 
 白寿医疗器械(苏州)有限公司  | 
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 准05-0059  | 
 彩色多普勒超声诊断系统  | 
 汕头超声仪器研究所  | 
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 准04-939  | 
 一次性使用输液器  | 
 天津市麦迪克医用器材有限公司  | 
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 准04-937  | 
 一次性使用静脉输液针  | 
 天津市麦迪克医用器材有限公司  | 
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 准04-938  | 
 一次性使用滴定管试输液器  | 
 天津市麦迪克医用器材有限公司  | 
 
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