2006年4月7日退审医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-05-22 19:27:58
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-0530 |
一次性使用输注泵 |
常州市回春医疗器材有限公司 |
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2 |
进 05-3673 |
抗EB病毒A型免疫球蛋白酶免疫检验试剂 |
台塑生医科技股份有限公司 |
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3 |
准 04-162 |
一次性使用无菌配药器 |
浙江康泰医疗器械有限公司 |
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4 |
准 03-151 |
一次性使用石英玻璃输液器 |
山东定陶高分子医疗器械有限公司 |
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5 |
进 05-3696 |
全自动磨刀机 |
徕卡仪器公司 Leica Microsystems Nussloch GmbH |
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6 |
进 05-3674 |
结核菌抗原酶免疫检验试剂 |
台塑生医科技股份有限公司 |
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7 |
进 01-1074 |
运动心肺功能测试系统 |
Erich Jaeger GmbH |
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8 |
进 06-0148 |
脉搏血氧计传感器 |
INDUSTRIAS ASOCIADAS MAQUILADORES S.A.DE C. |
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9 |
进 06-0149 |
脉搏血氧计传感器 |
MASIMO CORPORATION |
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11 |
准 03-150 |
一次性使用石英玻璃血疗配套器 |
山东定陶高分子医疗器械有限公司 |
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12 |
准 04-1121 |
血氨酶法校准品 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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13 |
进 05-2208 |
探 针 冲 洗 液 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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14 |
进 05-1452 |
磷试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
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15 |
进 05-1087 |
肌酸激酶试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
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16 |
进 05-1089 |
钙试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
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17 |
进 05-1091 |
总蛋白试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
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18 |
进 05-1453 |
铁试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
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19 |
进 05-1088 |
胆固醇试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
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20 |
进 05-1092 |
淀粉酶试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
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21 |
进 05-1090 |
镁试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
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22 |
进 05-2209 |
浓缩洗涤液Ⅱ |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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23 |
进 05-1086 |
白蛋白试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
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24 |
进 05-1085 |
二氧化碳试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
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25 |
进 04-0525 |
齿科磁性固位体衔铁 |
日本 爱知制钢株式会社（Aichi Steel Works,Ltd） |
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26 |
进 04-0963 |
复合树脂 |
Ivoclar Vivadent AG 义获嘉-伟瓦登特公司 |
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27 |
进 04-0527 |
MAGSOFT系列齿科磁性固位体 |
日本 爱知制钢株式会社（Aichi Steel Works, Ltd） |
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28 |
进 05-0008 |
眼科气动通用玻璃体切头（通用玻璃体切头） |
H.S. International, Co., Inc. |
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29 |
试 04-165 |
一次性使用无菌配药注射针 |
浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
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30 |
进 02-1744 |
R Stent 冠状动脉小血管支架 |
Orbus Medical technologies Inc |
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31 |
试 03-710 |
人乳头瘤病毒诊断试剂 |
深圳市人初家庭保健品有限公司 |
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32 |
试 04-743 |
NTQ镍钛记忆合金心脏组织缺损支架 |
常州市智业医疗仪器研究所 |
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33 |
试 03-440 |
一次性使用生物医用高效过滤器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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34 |
试 04-164 |
一次性使用无菌配药针 |
浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
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35 |
进 05-2538 |
眼科手术刀片 |
美国爱尔康公司 |
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