2006年11月16日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-20 22:18:51
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 06-0095 |
体外震波碎石系统 |
MEDISPEC Ltd. |
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2 |
进 06-1727 |
定标品 Kit 4 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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3 |
进 06-0743 |
OMRON血糖试纸 |
Abbott Diabetes Care公司 |
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4 |
进 06-1735 |
ISE参比液 |
Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司 |
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5 |
进 06-0432 |
自粘式敷料（商品名：模仿妥） |
英国施乐辉有限公司 |
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6 |
进 06-1352 |
全自动核酸分离纯化仪 |
瑞士罗氏仪器中心 Roche Instrument Center AG |
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7 |
进 05-2855 |
计算机图象处理系统软件 |
(日本)富士フイルムテクノプロダクツ株式会社 |
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8 |
进 06-1111 |
面罩 |
RESPIRONICS,INC. |
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9 |
进 05-2437 |
牙科镍烤瓷合金 |
Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH |
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10 |
进 06-1946 |
植入式心脏起搏器 |
德国百多力有限与两合公司 BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
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11 |
进 06-1172 |
牙科复制材料 |
Dentsply International Trubyte/Austenal Division |
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12 |
进 05-3154(注册处退回) |
X射线诊断设备 |
Siemens AG |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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13 |
进 06-1170 |
鼻罩 |
Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
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14 |
进 06-0293 |
带止血阀导管鞘 |
圣犹达医疗用品有限公司 |
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15 |
进 05-3811 |
内视镜下手术用套管 英文名称：EZ TROCAR |
株式会社 八光 |
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16 |
进 06-1138 |
松质骨螺钉 |
美国瑞特医疗技术公司 WrightMedicalTechnology,Inc. |
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17 |
进 05-3938 |
起搏电极导线 |
Medtronic Inc. |
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18 |
进 06-1136 |
髌骨-股骨关节假体 |
爱尔兰HowmedicaInternationalS.deR.L.公司 |
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19 |
进 06-0278(注册处退回) |
人工膝关节 |
联合骨科器材股份有限公司 United Orthopedic Corporation |
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20 |
进 06-1296 |
微量泵前管 英文名：Original Perfusor Tubings |
B. Braun Melsungen AG |
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21 |
进 06-2513（拆分） |
颈椎前路固定系统配套手术器械 |
德国 AESCULAP AG & CO. KG |
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22 |
进 06-1985 |
成像板暗盒 |
Fuji Photo Film Co.,Ltd |
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23 |
进 06-1480 |
热塑板材 |
ORFIT Industries n.v. |
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24 |
进 06-1808 |
给药器 |
RESPIRONICS NEW JERSEY. INC. |
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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）
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