2006年2月16日国产医疗器械批件发布通知
人气：
【字体：大 中 小】
发布时间：2004-05-13 13:44:34
|
序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
|
1 |
准 05-0222 |
K髋关节假体（生物型） |
北京天新福医疗器材有限公司 |
|
2 |
准 04-1119 |
特种蛋白复合校准品 |
上海北加生化试剂有限公司 |
|
3 |
准 05-0443 |
阿米卡星细菌药敏试纸 |
杭州天和微生物试剂有限公司 |
|
4 |
准 05-0888 |
铁蛋白（Ferr）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
北京源德生物医学工程有限公司 |
|
5 |
准 05-1246 |
γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒 |
北京九强生物技术有限公司 |
|
6 |
准 05-1294 |
风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒 |
深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
|
7 |
准 05-1299 |
糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒 |
深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
|
8 |
准 04-433 |
HX-21细菌鉴定/药敏分析仪 |
合肥恒星科技开发有限公司 |
|
9 |
准 05-1217 |
(PH/胺)细菌性阴道病快速检测试剂盒 |
济南润腾医疗器械有限公司 |
|
10 |
准 05-0824 |
心肌肌钙蛋白I快速定量诊断试剂盒 |
南京基蛋生物技术有限公司 |
|
11 |
准 05-0987 |
β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
|
12 |
准 05-0986 |
人促甲状腺素(hTSH)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
|
13 |
准 05-0985 |
人铁蛋白(hFER)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
|
14 |
准 05-1304 |
电解质酸性液试剂 |
北京鄂尔多斯泰科医学科技有限公司 |
|
15 |
准 04-432 |
HX-21细菌鉴定/药敏分析仪随机体外诊断试剂板 |
合肥恒星科技开发有限公司 |
|
16 |
准 05-1346 |
血清总胆汁酸(TBA)测定试剂盒 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
|
17 |
准 05-1362 |
抗核抗体(ANA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司 |
|
18 |
准 05-1248 |
胱抑素C检测试剂盒 |
北京九强生物技术有限公司 |
|
19 |
准 05-1250 |
同型半胱氨酸检测试剂盒 |
北京九强生物技术有限公司 |
|
20 |
准 05-1228 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 (连续监测法) |
宁波市慈城生化试剂厂 |
|
21 |
准 05-0573 |
临床化学控制血清 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
|
22 |
准 05-0968 |
腺苷脱氨酶试剂盒 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
|
23 |
准 05-1303 |
电解质试剂盒 |
北京鄂尔多斯泰科医学科技有限公司 |
|
24 |
准 05-1365 |
抗链球菌溶血素O抗体测定试剂盒 |
上海名典生物工程有限公司 |
|
25 |
准 05-1173 |
人补体C4测定试剂盒 |
上海容铸诊断产品有限公司 |
|
26 |
准 05-1361 |
绿蝇短膜虫(nDNA)间接免疫荧光法检测试剂盒 |
欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司 |
|
27 |
准 05-1172 |
人补体C3测定试剂盒 |
上海容铸诊断产品有限公司 |
|
28 |
准 05-1364 |
尿微量白蛋白测定试剂盒 |
上海名典生物工程有限公司 |
|
29 |
准 05-1355 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 |
宁波亚太生物技术有限责任公司 |
|
30 |
准 05-1174 |
CRP定量测定试剂盒 |
上海容铸诊断产品有限公司 |
|
31 |
准 05-1241 |
免疫球蛋白A(IgA) 测定试剂盒 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
|
32 |
准 05-1238 |
补体因子C4测定试剂盒 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
|
33 |
准 05-1239 |
补体因子C3测定试剂盒 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
|
34 |
准 05-1243 |
免疫球蛋白M(IgM) 测定试剂盒 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
|
35 |
准 05-1136 |
癌症尿液检测试剂 |
吉林生物研究院有限公司 |
|
36 |
准 05-1242 |
免疫球蛋白G(IgG) 测定试剂盒 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
|
37 |
准 05-1249 |
糖化血红蛋白检测试剂盒 |
北京九强生物技术有限公司 |
|
38 |
准 05-1463 |
超敏C-反应蛋白测定试剂盒-hCRP |
北京利德曼生化技术有限公司 |
|
39 |
准 05-1414 |
电子上消化道镜 |
上海重韧电子科技有限公司 |
|
40 |
准 05-1277 |
一次性使用三通阀 |
扬州市五洋医疗器械有限公司 |
|
41 |
准 05-1014 |
胸腰椎前路内固定器 |
常州市武进第三医疗器械厂有限公司 |
|
42 |
准 05-1436 |
人体管腔内支架（胆道） |
北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 |
|
43 |
准 05-1416 |
处理器 |
上海重韧电子科技有限公司 |
|
44 |
准 05-1141 |
X射线（B超）定位水囊式体外冲击波碎石机 |
湛江经济技术开发区美芝发展有限公司 |
|
45 |
准 05-1012 |
后房人工晶体（爱丁娜） |
天津泰达生物医学工程股份有限公司 |
|
46 |
准 05-1415 |
电子下消化道镜 |
上海重韧电子科技有限公司 |
|
47 |
准 04-679 |
体外冲击波碎石机 |
武汉市江汉美思科技发展有限公司 |
|
48 |
准 04-1085 |
一次性使用造影导管（冠脉造影） |
北京乐普医疗器械有限公司 |
|
49 |
准 05-0975 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（酶法） |
上海容铸诊断产品有限公司 |
|
50 |
准 05-1320 |
颅内皮层电极 |
北京华科恒生医疗科技有限公司 |
|
51 |
准 05-0066 |
流式细胞检测剂 |
北京市晶美基因谷科技有限公司 |
|
52 |
准 05-1374 |
纤维蛋白原测定试剂盒 |
上海容铸诊断产品有限公司 |
|
53 |
准 05-1424 |
C－反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
|
54 |
准 05-1421 |
免疫球蛋白IgA定量测定试剂盒（免疫比浊法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
|
55 |
准 05-1426 |
补体因子C4定量测定试剂盒（免疫比浊法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
|
56 |
准 05-1423 |
免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒（免疫比浊法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
|
57 |
准 05-1422 |
免疫球蛋白IgG定量测定试剂盒（免疫比浊法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
|
58 |
准 05-1425 |
补体因子C3定量测定试剂盒（免疫比浊法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
|
59 |
准 05-1373 |
唾液酸测定试剂盒 |
上海容铸诊断产品有限公司 |
|
60 |
准 05-1448 |
软性亲水角膜接触镜 |
北京佳视达康光学产品有限公司 |
|
61 |
准 05-1053 |
一次性使用安全输液器 |
浙江欧健保灵医疗设备有限公司 |
|
62 |
准 05-0580 |
电脑高频急救呼吸机 |
江西省特力麻醉呼吸设备有限公司 |
|
63 |
准 05-0989 |
骨园针 |
衡水康达医疗器械有限公司 |
|
64 |
准 05-0795 |
医用钛夹 |
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
|
65 |
准 05-0692 |
手术钛夹 |
杭州市桐庐医达器械设备厂 |
|
66 |
准 05-1478 |
PTCA配件 |
沈阳新智源医疗用品有限公司 |
|
67 |
准 05-1084 |
软性亲水角膜接触镜 |
北京自然美光学有限公司 |
|
68 |
准 05-1225 |
通用脊柱内固定器 |
北京理贝尔生物工程研究所 |
|
69 |
准 05-1493 |
超声诊断仪 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
|
70 |
准 05-0878 |
一次性使用血浆单采滤膜分离器 |
淄博中保康医疗器具有限公司 |
|
71 |
准 05-1103 |
HIFUNIT9000超声聚焦肿瘤消融机 |
上海爱申科技发展股份有限公司 |
≡ 查看、发表评论 ≡
您现在的位置： 