2006年2月14日国产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-05-12 20:57:53
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-0620 |
游离三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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2 |
准 05-0621 |
游离甲状腺素定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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3 |
准 05-0384 |
游离甲状腺素（FT4）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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4 |
准 05-0386 |
游离三碘甲腺原氨酸（FT3）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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5 |
准 04-1154 |
根管充填剂 |
上海二医张江生物材料有限公司 |
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6 |
准 05-1099 |
自锁式扩张髓内钉 |
张家港市锦洲医械制造有限公司 |
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7 |
准 05-0765 |
金属髓内钉 |
湖北天辉科技开发有限公司 |
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8 |
准 05-0208 |
佩格斯II型冠脉支架及传送系统 |
北京微斯曼医疗器械有限公司 |
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9 |
准 05-1529 |
一次性使用静脉输液针 |
宁夏润特医疗器械有限公司 |
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10 |
准 05-0647 |
射频消融治疗仪 |
河南华南医电科技有限公司 |
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11 |
准 05-0513 |
热化疗循环管路 |
吉林省迈达医疗器械有限公司 |
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12 |
准 05-1530 |
一次性使用无菌注射针 |
宁夏润特医疗器械有限公司 |
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13 |
准 05-0672.1 |
金属直型接骨板 |
天津正天医疗器械有限公司 |
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14 |
准 05-1449 |
软性亲水角膜接触镜 |
北京佳视达康光学产品有限公司 |
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15 |
准 05-1334 |
放射性粒子近距离治疗计划系统 |
北京原博创新高科技有限公司 |
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16 |
准 05-1083 |
彩色软性亲水角膜接触镜 |
北京自然美光学有限公司 |
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17 |
准 05-1641 |
上消化道电子内镜系统 |
上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂 |
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18 |
准 05-1450 |
软性亲水角膜接触镜 |
北京佳视达康光学产品有限公司 |
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19 |
准 05-1430 |
一次性使用输液器 |
江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
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20 |
准 05-1469 |
麻醉机 |
河南省新乡市新苑医疗器械有限公司 |
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21 |
准 05-0463 |
倍润免揉搓去蛋白护理液 |
北京自然美光学有限公司 |
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22 |
准 05-0719 |
空心螺钉 |
苏州海欧斯医疗器械有限公司 |
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23 |
准 05-1254 |
软性亲水角膜接触镜 |
北京自然美光学有限公司 |
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24 |
准 05-0434 |
全髋髋臼（CoCrMo合金、钛合金） |
湖北天辉科技开发有限公司 |
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25 |
准 05-1352 |
润明新概念除蛋白全护理液 |
北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
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26 |
准 05-1276 |
术后防粘连隔离膜（商品名：百菲米） |
北京百利康生化有限公司 |
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27 |
准 05-0924 |
一次性使用无菌注射器(配套自用无菌注射针) |
杭州龙德医用器械有限公司 |
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28 |
准 05-0930 |
金属接骨钢板（直型） |
安阳市伟力医疗器械制造有限责任公司 |
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29 |
准 05-1220 |
一次性使用硬膜外麻醉导管 |
扬州华夏医疗器械有限公司 |
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30 |
准 05-0566 |
铸造钛合金铰链式人工膝关节 |
北京百慕航材高科技股份有限公司 |
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31 |
准 05-1526 |
脑脊液与尿蛋白测定试剂盒 |
浙江夸克生物科技有限公司 |
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32 |
准 05-1513 |
MTN型NiTi形状记忆合金胆道支架 |
南京微创医学科技有限公司 |
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33 |
准 05-1494 |
超声诊断仪 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
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34 |
准 05-1527 |
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒 |
浙江夸克生物科技有限公司 |
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35 |
准 05-1528 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 |
浙江夸克生物科技有限公司 |
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36 |
准 05-1481 |
半导体激光治疗仪 |
沈阳激光研究所 |
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37 |
准 05-1495 |
超声诊断仪 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
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38 |
准 05-1480 |
半导体激光治疗仪 |
沈阳激光研究所 |
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39 |
准 05-1492 |
心脏导管工作站 |
上海莱恩生物医学科技有限公司 |
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40 |
准 05-1510 |
智能血浆单采机 |
成都市佳颖医用制品有限公司 |
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41 |
准 05-1482 |
半导体激光治疗仪 |
沈阳激光研究所 |
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42 |
准 05-1531 |
上消化道医用电子内镜系统 |
上海欧太医疗器械有限公司 |
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43 |
准 04-1140 |
一次性使用输液泵 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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44 |
准 05-1216 |
医用诊断高频X射线机 |
桂林集琦俊龙医疗电子有限公司 |
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45 |
准 05-1215 |
麻醉机 |
北京谊安美达科技发展有限公司 |
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46 |
准 05-1706 |
一次性使用医用引流管 |
济南医用硅橡胶制品厂 |
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47 |
准 05-1006 |
一次性使用输血器 |
长春生物医用塑料厂 |
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48 |
准 05-0746 |
医用透析液（粉） |
天津市海诺德工贸有限公司 |
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49 |
准 05-0253 |
医用透析粉 |
天津松和医用设备有限公司 |
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50 |
准 05-1413 |
全数字超声诊断系统 |
北京天惠华数字技术有限公司 |
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