2006年8月30日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-12 05:39:21
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-3741 |
SOPRO口腔数字观察仪 |
法国摄谱乐公司（SOPRO） |
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2 |
进 06-1274 |
柯达 DryView 激光胶片 |
EASTMAN KODAK COMPANY |
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3 |
进 06-0862 |
牙科根管治疗器械 |
ORMCO CORPORATION；美国ORMCO公司 |
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4 |
进 05-1465 |
电解质缓冲液 |
Thermo ALKO公司 |
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5 |
进 05-3767 |
类风湿因子试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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6 |
进 05-2170 |
ProVena自体静脉衣 |
德国 AESCULAP AG & CO.KG |
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7 |
进 06-0521 |
GLUCOCARD II型血糖试纸 |
アークレイ株式会社 |
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8 |
进 06-1638 |
髋关节组件(骨水泥型) |
美国Biomet Orthopedics公司 Biomet Orthopedics, Inc. |
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9 |
进 05-2937 |
髋关节组件（非骨水泥型） |
美国Biomet Orthopedics公司 Biomet Orthopedics, Inc. |
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10 |
进 06-0496 |
TCT细胞保存液 |
美国赛迪公司 |
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11 |
进 06-1122 |
中和抗生素需氧培养瓶 |
bioMerieux,Inc |
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12 |
进 06-0768 |
三通阀 |
Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S. |
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13 |
进 06-0132 |
叶酸试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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14 |
进 05-2775 |
MedNova Xact快换颈动脉支架系统 |
MedNova Ltd. |
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15 |
进 05-3181 |
Epilor 低阻力注射器 |
Becton Dickinson and Company |
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16 |
进 05-3956 |
三环注射器 |
Medex, Inc. |
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17 |
进 05-3086 |
Helix Clot Buster 血栓消融器及脚踏板 |
ev3 Inc. |
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18 |
进 06-0257 |
纵向胸廓成形人工钛肋系统 |
瑞士Synthes GmbH |
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19 |
进 05-3572 |
通风管（英文名：ventilation tube) |
Medtronic Xomed Inc |
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20 |
进 05-1616 |
正畸托槽 |
Masel Enterprises |
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21 |
进 06-1306 |
MYLAB20超声成像诊断仪 |
Pie Medical Equipment B.V |
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22 |
进 06-1092 |
染色机 |
MicromInternationalGmbH |
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23 |
进 05-3860 |
不可吸收丝制外科缝线 |
Teleflex Medical |
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24 |
进 06-0170 |
Gamma 3 系统 |
德国 Stryker Trauma Gmbh 公司 |
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25 |
进 05-3597 |
避孕套 |
康乐工业有限公司 |
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26 |
进 06-0784 |
夹子 |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
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27 |
进 06-0499 |
HOYA AF-1(UV)人工晶体 |
日本豪雅公司 (HOYA CORPORATION) |
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28 |
进 06-0680 |
干式打印机 |
爱克发-吉华（AGFA Gevaert N.V.） |
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29 |
进 05-3309 |
不可吸收不锈钢外科缝线 |
Teleflex Medical |
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30 |
进 06-0349 |
Paradigm 系列胰岛素注射泵 |
Medtronic MiniMed |
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31 |
进 06-0038 |
柯达 101/102 型医用X光洗片机 |
Eastman Kodak Company |
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32 |
进 06-0287 |
电动手术床 |
BERCHTOLD GmbH&Co.KG |
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33 |
进 05-0994.1(注册处退回) |
关节镜及附件 |
（德国）Richard Wolf GmbH |
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34 |
进 05-0994.2(注册处退回) |
关节镜 |
（德国）Richard Wolf GmbH |
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35 |
进 06-0535(注册处退回) |
PHENIX系列 神经肌肉刺激治疗仪 |
ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION |
（据“中国医疗器械信息网”）
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