2006年8月14日准产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-10 09:48:28
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-1535 |
医用钬激光治疗机 |
合肥科瑞达激光设备有限公司 |
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2 |
准 05-1668 |
血氨测定试剂盒 |
江西特康科技有限公司 |
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3 |
准 06-0267 |
免疫球蛋白E |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
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4 |
准 06-0216 |
二氧化碳（CO2）定量测定试剂盒（PEPC法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
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5 |
准 06-0200 |
游离β－绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州市丰华生物工程有限公司 |
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6 |
准 06-0215 |
抗链球菌溶血素″O″定量测定试剂盒（免疫比浊法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
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7 |
准 06-0318 |
C-反应蛋白检测试剂盒 |
潍坊市康华生物技术有限公司 |
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8 |
准 05-1667 |
腺苷脱氨酶测定试剂盒 |
江西特康科技有限公司 |
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9 |
准 06-0217 |
糖化血红蛋白（HbA1c）定量测定试剂盒(酶法) |
上海科华生物工程股份有限公司 |
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10 |
准 05-1664 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 |
江西特康科技有限公司 |
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11 |
准 06-0285 |
糖化血红蛋白测定试剂盒-GLY/HbA1 |
北京利德曼生化技术有限公司 |
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12 |
准 06-0334 |
胃幽门螺杆菌pH指示剂法诊断试剂盒（产品商品名：HPUT－H102） |
福建三强生物化工有限公司 |
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13 |
准 05-1503 |
骨接合植入物金属接骨板（加压和保护性接骨板） |
张家港市苏南医疗器材制造有限公司 |
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14 |
准 06-0099 |
游离T4甲状腺素化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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15 |
准 06-0097 |
同型半胱氨酸（＋HCY）荧光法定量试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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16 |
准 06-0164 |
促甲状腺激素( TSH )化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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17 |
准 06-0098 |
T4甲状腺素化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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18 |
准 06-0096 |
甲胎蛋白(AFP)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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19 |
准 06-0269 |
C-肽（C-P）诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
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20 |
准 06-0100 |
T3甲状腺素化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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21 |
准 06-0161 |
游离T3甲状腺素化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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22 |
准 05-1702 |
人IgG测定试剂盒 |
上海容铸诊断产品有限公司 |
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23 |
准 06-0268 |
胰岛素（INS）诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
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24 |
准 06-0307 |
抗链球菌溶血素＂O＂试剂盒 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
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25 |
准 06-0195 |
总胆汁酸试剂盒 |
柏定生物工程（北京）有限公司 |
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26 |
准 05-0268 |
镍钛合金抓握式接骨板 |
扬州市亚华生物科技工程有限公司 |
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27 |
准 06-0300 |
C 反应蛋白试剂盒 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
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28 |
准 06-0261 |
一次性使用胸穿包 |
扬州通达卫生器械有限公司 |
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29 |
准 05-0726 |
隐形眼镜护眼液 |
海宁隐镜护剂厂 |
（据“中国医疗器械信息网”）
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