已批准临床研究的新药品种公告(第三十四号)
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              发布时间:2006-06-03 08:05:21
          
          
                     现将2001年7月9日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自本公告之日起,各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。 国家药品监督管理局 药品注册司 二○○一年七月十一日 
化学药品休 闲 居 编   辑
| 药品名称 | 
剂型 | 
类别 | 
备注 | 
| 5-氨基水杨酸肠溶胶囊 | 
胶囊剂 | 
四 | 
   | 
| 乳梨醇散及原料药 | 
散剂及原料药 | 
二 | 
    | 
| 雷米普利原料药及片剂 | 
原料药、片剂 | 
四 | 
     | 
| 酒石酸布托啡诺鼻喷剂 | 
鼻喷剂 | 
四 | 
   | 
| 泛昔洛韦颗粒 | 
颗粒剂 | 
四 | 
 | 
| 蒙脱石混悬液 | 
混悬液 | 
四 | 
 | 
| 玻璃酸钠滴眼液 | 
滴眼液 | 
四 | 
 | 
| 替莫唑胺及胶囊  | 
原料药及胶囊剂  | 
二  | 
 | 
| 美羧伪麻胶囊  | 
胶囊剂  | 
四  | 
羧甲司坦、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右 美沙芬  | 
| 地佐辛及注射液  | 
原料药及注射剂  | 
二  | 
 | 
| 塞曲司特颗粒  | 
颗粒剂  | 
二  | 
 | 
| 盐酸阿扑吗啡含片  | 
片剂  | 
四+五  | 
适应症:男性轻度及中度性功能勃起 障碍,改善勃起硬度,延长性交时间  | 
| 盐酸阿比朵尔(Arbidol Hydrochloride)及片、胶囊  | 
原料药及片剂、胶囊  | 
二  | 
 | 
| 复方氨基酸脂质凝胶  | 
凝胶剂 | 
三  | 
L-异亮氨酸,L-甘氨酸,L-亮氨酸, L-蛋氨酸,L-缬氨酸,L-精氨酸, L-脯氨酸,L-盐酸半胱氨酸,L-丝 氨酸,L-醋酸赖氨酸,L-苯丙氨酸, L-色氨酸,L-丙氨酸,L-组氨酸, L-苏氨酸  | 
| 葡萄糖酸锌喷鼻剂  | 
喷鼻剂  | 
四+五  | 
适应症:缩短感冒的持续时间和减轻症状  | 
| 胸腺肽α1  | 
原料药 | 
四  | 
 | 
| 阿西美辛缓释片  | 
缓释片 | 
四 | 
 | 
中药
| 药品名称 | 
剂型 | 
类别 | 
备注 | 
| 脑清通片 | 
片剂 | 
三 | 
  | 
| 壮骨止痛胶囊 | 
胶囊剂 | 
三 | 
   | 
| 产后宫泰颗粒 | 
颗粒剂 | 
三 | 
  | 
| 益气和胃胶囊 | 
胶囊剂 | 
三 | 
   | 
| 复方连蒲颗粒 | 
颗粒剂 | 
三 | 
  | 
| 痔血宁胶囊 | 
胶囊剂 | 
三 | 
    | 
| 通便通胶囊 | 
胶囊剂 | 
三 | 
    | 
| 腰痛舒胶囊 | 
胶囊剂 | 
三 | 
   | 
| 济川胶囊 | 
胶囊剂 | 
三 | 
    | 
| 复方藏红花油 | 
搽剂 | 
三 | 
  | 
| 连参通淋片 | 
片剂 | 
三 | 
    | 
| 热毒净颗粒 | 
颗粒剂 | 
三 | 
   | 
| 消浊通淋颗粒 | 
颗粒剂 | 
三 | 
  | 
| 黄芪丹参滴丸 | 
滴丸剂 | 
三 | 
   | 
| 厚朴排气合剂 | 
合剂 | 
三 | 
  | 
 
生物制品
| 药品名称 | 
剂型 | 
类别 | 
备注 | 
| 注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂 | 
冻干制剂 | 
二 | 
  | 
| 重组人干扰素α1b阴道泡腾片 | 
泡腾片 | 
四+五 | 
适应症:慢性宫颈炎(宫颈糜烂) | 
| 重组人表皮生长因子喷雾剂 | 
喷雾剂 | 
四 | 
   | 
| 重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)眼膏 | 
眼膏剂 | 
四 | 
   | 
  
  
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