日本最近批准一批新药
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发布时间：2004-07-22 20:17:28
新华社信息北京８月１４日电 中外/罗氏公司的去氧氟尿苷
(doxifluridine)前药Xeloda(卡培他滨，capecitabine)和安万特公司的病情改
善抗风湿药(DMARD)Arava(来氟米特，leflunomide)获得日本厚生劳动省(MHLW)
的批准，分别用于乳腺癌和类风湿性关节炎(RA)的治疗。安万特公司将收集上市
后治疗的头3000例RA病人的安全性和疗效资料。
在MHLW药品和食品卫生委员会会议上获得推荐批准的产品(见下表)中，获得
正式认可的有盐野义公司的持续释放羟考酮(oxycodone)制剂OxyContin，用于中
到重度癌痛。还有几种新配方和新适应证也同时得到批准，如葛兰素史克公司的
偏头痛治疗药Imigran(舒马普坦，sumatriptan)和法玛西亚公司的多巴胺激动剂
Cabaser(卡麦角林，cabergoline)，用于增补适应证乳溢和高催乳素血症。
产品 公司 适应证
Arava(来氟米特) 安万特 类风湿关节炎
Cabaser(卡麦角林) 法玛西亚 乳溢和高催乳素血症①
Imigran(舒马普坦) 葛兰素史克 偏头痛②
OxyContin(羟考酮) 盐野义 癌痛
Pletaal(西洛他唑) 大冢 脑梗塞后遗症①
Questran(考来烯胺) 安万特 来氟米特活性代谢物消除
①增补适应证；②新鼻喷配方
（新华社提供，未经许可，严禁转载）
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