ＦＤＡ顾委建议批准乙肝新药ａｄｅｆｏｖｉｒ上市
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  发布时间：2004-05-07 05:22:18

　　美国联邦食品和药物管理局（ＦＤＡ）顾问委员会日前一致建议ＦＤＡ批准美国吉莱德科学公司制造的乙型肝炎新药ａｄｅｆｏｖｉｒ上市。　　据《纽约时报》报道，ＦＤＡ顾问委员会日前以１５比零的投票结果建议核准这种新药上市。美国吉莱德科学公司说，如果ＦＤＡ接受该委员会的建议，ａｄｅｆｏｖｉｒ可望于今年９月上市。这次，吉莱德科学公司以比较低的剂量进行临床试验，将ａｄｅｆｏｖｉｒ对肾脏损害的程度减少到最低。临床试验发现，当患者使用此药超过４８周可能会对肾脏造成一定损伤。由于这种乙肝新药可能对肾脏造成损伤，ＦＤＡ数年前曾经拒绝用它治疗艾滋病。　　目前，在美国治疗乙型肝炎的药物主要包括ａｌｐｈａ型干扰素及用来治疗艾滋病的３ＴＣ，但临床实验显示，乙肝病毒通常会对３ＴＣ产生抗药性。

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