各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），解放军总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：

    根据2003年国家药品抽验计划，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产企业、经营企业、医疗机构进行抽查检验（结果详见附件1：药品质量公告，总第58期）。现将抽验结果予以公告并将有关事项通知如下：

    一、本期公告完成国家计划抽验概况：

    中国药品生物制品检定所对2002年度国家药品质量公告公布的药品生产企业的药品进行了针对性的跟踪抽验。共抽验了262个批次，有6家药品生产企业生产的7批药品检验不合格。（见附件1中的附表一）。

    2003年下半年，中国药品生物制品检定所组织省级药品检验所完成对河北安国、湖南廉桥、四川荷花池、安徽亳州等4家中药材专业市场的监督检查抽验工作。共抽取样品1080件，不合格件数为247件。（不合格品种见附件1中的附表二）。

    各省级药品检验所2003年第四季度完成了20种药品在经营企业、医疗机构的统一抽验工作。共抽验了3145个批次，合格批次为3105批，合格率（批次）为98.7%。（不合格品种见附件1中的附表三、四）。

    二、本期公告中不合格药品的情况：

    经检验，本期共有6个生产企业生产的7个批次不合格；从4个中药材专业市场抽验涉及药材共247件不合格；本期有26个经营企业经营的26批次不合格，另有2个经营企业经营的2个批次属涉嫌假药（另案处理）；有8个医疗机构抽验的8个批次不合格，另有从4个医疗机构抽验的4个批次属涉嫌假药（另案处理）。

    三、各省级药品监督管理部门应依据《药品管理法》等有关法律、法规的规定，对本期药品质量公告中公布的不合格药品及生产、销售、使用不合格的药品生产企业、经营企业和医疗机构依法进行处理。处理结果按规定上报。

    （一）依据《药品管理法》的规定，按照《药品质量监督抽验管理规定》，对附件2所列药品，由该药品生产企业所在地的药品监督管理部门按劣药情节严重，依据《药品管理法》第七十五条的规定处理。依法撤销药品批准文号的，由生产该劣药企业所在地的省（区、市）药品监督管理部门按法定程序履行法定手续后报国家食品药品监督管理局决定。

    （二）对附件2所列药品及生产该劣药企业的处理结果，由生产劣药企业所在地的省（区、市）药品监督管理部门于2004年9月15日前上报我局市场监督司，抄送中国药品生物制品检定所。

    （三）国家食品药品监督管理局将按照《药品管理法》的规定，对各地依法查处劣药的落实情况，特别是对附件2所列情节严重劣药的查处落实情况进行跟踪和监督检查。

    四、中国药品生物制品检定所对本期公告的不合格药品将继续组织进行跟踪抽验。

    五、国家质量公告第57期中对深圳新光药业有限公司的消炎利胆片内容公告有误，应属假药，予以更正（见附件3）。

    附件：1．国家食品药品监督管理局药品质量公告（总第58期）
        　2．依法按劣药情节严重处理的劣药名单
        　3．国家药品质量公告第57期的更正内容

国家食品药品监督管理局
二○○四年七月二十七日

附件2：

附件3：

    国家药品质量公告第57期附表三中公告的生产企业为深圳市新光联合制药有限公司的消炎利胆片（批号为020211），公告内容详如下表：